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（中央社記者韓婷婷台北25日電）中裕新藥公告愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗 浴室除臭專家網-浴室除臭,浴室除臭推薦,浴室除臭方法,廁所除臭,廁所除臭推薦,廁所除臭方法台中開公司費用（study 301）最後一位受試者已經完成25週臨床試驗台中公司設立，預計於106年第1季完成正式藥證申請作業，推估第3季即可上市。

中裕今天早上公告，愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗已於105年4月下旬完成收案目標，該試驗最後一位受試者已經完成25週臨床試驗，未來數週內將儘速完成相關臨床資料整理、判讀及分析，並開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告以及各項送台中公司註冊如何登記公司件資料，以利未來向美國食品藥物管理局（FDA）申請蛋白質新藥藥證（BLA）。

依據中裕與美國FDA針對藥證（BLA）申請前協商確認，預計於106年第1季完成TMB-355正式藥證申請作業（臨床數據部分）。

有關藥品生產CMC部分，已經於105年7月先行送件審查，待公司完成BLA全部送件後，美國FDA會進行藥品生產實地查核。依照以往FDA核准愛滋病新藥時程進度，合理推測預計TMB-355上市時間點約在106年第3季左右，惟藥證實際核台中記帳士事務所准時間及准駁與仍待美國FDA審核。

中裕提醒投資人，由於新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。1051025

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